page_banner

արտադրանք

ԱՊՐԵԼ


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

Կազմակերպության ինֆորմացիա Overview

Viveve, Inc., Viveve Medical, Inc.- ի ամբողջությամբ դուստր ձեռնարկությունը, կանանց ինտիմ առողջության ընկերություն է, որը հիմնված է Էնգլվուդում, Կոլորադո: Viveve- ն հանձնառու է առաջ քաշել նոր լուծումներ `բարելավելու կանանց ընդհանուր բարեկեցությունը և կյանքի որակը: Ընկերությունը կենտրոնացած է հեղափոխական, ոչ վիրաբուժական, ոչ աբլատիվ բժշկական սարքի առևտրայնացման վրա, որը վերափոխում է կոլագենը և վերականգնում հեշտոցային հյուսվածքը: Միջազգայնորեն արտոնագրված Viveve® համակարգն իր մեջ ներառում է կրիոգեն հովացվող միաբևեռ ռադիոհաճախականության (CMRF) տեխնոլոգիա ՝ միատեսակ ծավալային տաքացում ապահովելու համար, իսկ մակերեսային հյուսվածքը նրբորեն սառեցնելով ՝ մեկ գրասենյակային նիստում առաջացնելով նեոկոլագենեզ: Միացյալ Նահանգներում Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից Viveve համակարգը մաքրված է էլեկտրոկոագուլյացիայի և հեմոստազի ընդհանուր վիրաբուժական միջամտությունների օգտագործման համար: Միջազգային կարգավորիչ թույլտվություններ և թույլտվություններ են ստացվել ավելի քան 50 երկրներում հեշտոցային թուլության և/կամ սեռական գործառույթի ցուցանիշների բարելավման համար:

Viveve- ն շարունակում է առաջ մղել մեզի սթրեսային անզսպության (SUI) բուժման իր կլինիկական զարգացման ծրագիրը: Ինչպես հաղորդվել է 2020 թվականի դեկտեմբերին, FDA- ն հաստատել է ԱՄՆ -ի առանցքային PURSUIT փորձնական արձանագրության փոփոխությունները, որոնք նպատակ ունեն ամրապնդել ընդհանուր ուսումնասիրությունը և դրա ներուժը `հասնելու իր հիմնական արդյունավետության վերջնակետին: Ուսումնասիրության փոփոխությունները, ներառյալ հետազոտության չափի ավելացումը և հիվանդի ընտրության ավելի խիստ չափանիշները, Viveve- ի կլինիկական խորհրդատվական խորհրդի ուղեցույցի արդյունքն էին `ընկերության SUI իրագործելիության և նախակլինիկական ուսումնասիրությունների դրական արդյունքների վերանայման արդյունքում: Viveve- ն ստացել է FDA- ի հաստատումը իր Investigative Device Exemption (IDE) դիմումի համար ՝ 2020-ի հուլիսին կանանց մոտ SUI- ի բարելավման համար բազմակենտրոն, պատահական, կրկնակի կուրացմամբ, կեղծված վերահսկվող PURSUIT դատավարությունը անցկացնելու և FDA- ի կողմից հաստատված IDE արձանագրության մեջ նրա պահանջվող փոփոխությունների հաստատմանը: զեկուցվել է 2020 թվականի դեկտեմբերի 10 -ին: Դատավարության սկիզբը հաղորդվել է 2021 թվականի հունվարի 21 -ին, և առարկաների գրանցումը շարունակվում է: Եթե ​​դրական է, PURSUIT- ի փորձարկման արդյունքները կարող են աջակցել ԱՄՆ -ում նոր SUI ցուցումներին

Viveve համակարգը մատուցում է մեկ նստաշրջանի բուժում ՝ կոլագեն արտադրելու և հյուսվածքը վերականգնելու համար: Երկակի ռեժիմը VIVEVE BURATMENT- ը ՍԱՌՈՄ Է ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՄ ՄԱՍՆԱՈՈՎԸ ԽՈՐԱ T ՀԵՍՈUEԹՅՈ HEՆԸ ՏԵATԵԼՈ ԹԵՄԱՆ: Viveve բուժումը և՛ անվտանգ է, և՛ արդյունավետ:

INCONTROL PRODUCTS- ն ամրացնում է կոնքի հատակի մկանները և հանգստացնում դետուզորային մկանները `օգտագործելով արտոնագրված էլեկտրոստիմուլյացիա` խթանման բարձր և ցածր մակարդակներով `միզուղիների և կղանքի անզսպության բուժման համար: Հասնելը FDA- ից մաքրված սարք է:

The Viveve բուժում

VIVEVE բուժումը փոխանցվում է VIVEVE SYSTEM- ի միջոցով, արտոնագրված, կրիոգեն սառեցվող ռադիոհաճախականության սարք, որը վերականգնում է բնական կոլագենը `հեշտոցի կառուցվածքային ամբողջականությունը բարելավելու և միզուկին աջակցելու համար: Համակարգը նախատեսված է միզուղիների անզսպություն ունեցող կանանց բուժելու համար - ծիծաղելիս, հազալիս, փռշտալիս կամ ցատկելիս մեզի արտահոսքը; սեռական խանգարումներ և հեշտոցային թուլություն - ծննդաբերությունից հետո հեշտոցային հյուսվածքի ձգում և ընդլայնում, տարիքի հետ կամ հորմոնալ փոփոխությունների պատճառով: Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել կայուն արդյունքներ մինչև 12 ամիս:ԵՀ

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • Նախորդ:
  • Հաջորդը:

  • Թողեք ձեր հաղորդագրությունը

    Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք մեզ

    Արտադրանք կատեգորիաներ

    5 տարվա ընթացքում կենտրոնացեք mong pu լուծումների տրամադրման վրա:

    Վաճառեք ձեր սարքավորումները